Transform II

TRANSFORM II è uno studio clinico multicentrico, internazionale, randomizzato guidato da sperimentatori che include centri di Europa, Asia e Sud America il quale sta confrontando il pallone medicato (DCB) Magic Touch Sirolimus con qualsiasi stent a rilascio di everolimus in un ampio spettro di pazienti con malattia coronarica (CAD) con malattia dei vasi nativi con diametri da 2-3,5 mm e LL fino a 50 mm. A differenza di tutti gli altri studi molto più piccoli pubblicati finora, come suggerisce il nome, questo studio trasformerà l’era dell’angioplastica testando la non inferiorità in termini di endpoint primario di fallimento della lesione bersaglio (TLF) e la superiorità in termini di eventi clinici avversi netti (NACE) dei palloncini rivestiti di farmaco rispetto all’attuale tecnica standard stent a rilascio di farmaco, a 1 anno. I pazienti saranno seguiti clinicamente fino a 5 anni.